Webinar: Spezifikation und Verifikation von Medizinprodukten
In der Entwicklung von Medizinprodukten sind Spezifikationen und Testprotokolle unabdingbar, um eine saubere Rückverfolgbarkeit nachzuweisen. Aber wie erstellt man diese effektiv und stellt gleichzeitig sicher, dass alle notwendigen Zusammenhänge beachtet werden? In diesem Webinar erfahren Sie, was das im Hinblick auf Rückführbarkeit auf Prüfergebnisse bedeutet und wie Sie Messunsicherheiten bei den Tests Ihrer Medizingeräte berücksichtigen müssen. Ob in der Medizintechnik, im Automotive-Bereich oder in der Luft- und Raumfahrt – wir bieten Ihnen einen umfassenden Überblick, wie Sie Spezifikationen und Prüfungen sicher und regelkonform gestalten.
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Webinardaten
Datum:
7. November 2024
Zeit:
11:30 bis 12.45 Uhr
Sprache:
Deutsch
Durchführungsort:
Dies ist eine Onlineveranstaltung
Kosten:
Die Teilnahme ist gratis
Infos zum Webinar
Inhalte
Dieses Webinar deckt folgende Themen ab:
- Regulatorische Anforderungen aus ISO 13485, IEC 60601-1, MDR werden betrachtet
- Erstellung von Spezifikationen von Medizinprodukten
- Berücksichtigung der Rückrührbarkeit
- Erstellung von Testprotokollen und Testreports, um Testergebnisse nachvollziehbar dokumentieren zu können
- Hinweise zur Messunsicherheit
Programm
11:30h Webinar startet
12:30h Q&A
12:45h Ende des Webinars
Referenten
Katharina Maul
Regulatory Affairs- & Qualitätsmanagerin
- Bachelor of Engineering in Biomedizinische Technik
- Expertin IEC 62366-1 Usability Engineering
- Expertin ISO 14971 Risikomanagement
Thomas Schwendinger
Head of Regulatory Affairs & Quality Management
- B.Sc. Systemtechnik (NTB) mit Vertiefung Mechanik
- MSc Energietechnik und Energiewirtschaft
- 9 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik (Schwerpunkt Beatmungsgeräte)
- 10+ Jahre Produktentwicklung (Audiovisuelle Präsentationsgeräte)